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互联网合规备案

覆盖互联网药品(医疗器械)信息服务备案、药品/器械网络交易第三方平台备案、算法备案、大模型备案、等保测评、APP 备案、区块链信息服务备案,AI 应用、医药电商、内容平台上线监管合规一站办齐。明码标价、材料预审、不通过按合同退款。

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互联网药品(医疗器械)信息服务备案

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区块链信息服务备案

区块链信息服务提供者备案(网信办)

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按业务场景对号入座

做 AI 应用 / 大模型产品需要大模型备案 + 算法备案
做推荐 / 生成 / 搜索算法需要算法备案
做药品 / 器械信息网站需要互联网药品(医疗器械)信息服务备案
做药品 / 器械网络交易平台需要药品 / 器械网络交易第三方平台备案
做区块链信息服务 / 系统需要区块链信息服务备案

常见问题 答疑解惑

+互联网合规备案包括哪些?和许可证有什么区别?
互联网合规备案指面向监管的备案类事项,如互联网药品(医疗器械)信息服务备案、药品 / 医疗器械网络交易第三方平台备案、算法备案、大模型备案、等保备案、APP 备案、区块链信息服务备案等。备案属“告知 + 登记”,许可证属“前置许可”,适用场景不同、常需配套办理。
+药品 / 医疗器械网络交易第三方平台备案和普通信息服务备案有何不同?
信息服务备案针对平台 / 网站自行发布药品器械信息的情形;第三方平台备案针对提供药品 / 医疗器械网络交易撮合的平台方,要求更高,需向药监部门备案(两类均 ¥2,500 起)。
+算法备案和大模型备案分别什么情况下需要办?
具有舆论属性或社会动员能力的算法推荐服务需办理算法备案(¥5,000 起);提供生成式人工智能服务的需办理大模型备案(¥9,800 起)。可通过资质自测判断自身是否属于应办范围。
+各类备案周期一般多久?
视类型而定:药品器械类约 20–45 个工作日,算法 / 大模型备案约 30–60 个工作日,APP 备案约 5–20 个工作日,等保测评按等级约 1–3 个月,具体以官方受理进度为准。

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